Bürkle 5378-1001 SteriPlast عينة معقمة، 25 مل PS أبيض، معقمة إشعاع غاما، ISO Class7 غرفة نظيفة منتجة. معبأة بشكل فردي لعينات مسحوق وحبيبات ومعجون في مختبرات الأدوية والأغذية.

التطبيق

أخذ عينات معقمة من أجهزة تطبيق المواد الصيدلانية والمساحيق الطبية والمواد المساعدة الحبيبية والمواد الوسيطة فحص جودة الدفعة من المواد الخام الغذائية: الدقيق ومسحوق الألبان والمضافات الغذائية ومعجونات الشراب اختبار مختبر مستحضرات التجميل لمستحضرات التجميل المسحوقية والكريمات والمستخلصات اللزوجة النباتية كشف أخذ العينات من إضافات الأعلاف والمساحيق الكيميائية الدقيقة الزراعية أخذ عينات معقمة موحدة في مختبرات اختبار معتمدة من طرف ثالث أخذ العينات اليومية من المواد الخام في ورش عمل نظيفة من فئة GMP A / B حاوية صغيرة، زجاجة مختبر و خزان خلط صغير عينات دقيقة أخذ عينات من الأغذية المجمدة في درجات الحرارة المنخفضة والمواد الخام للتخزين البارد

اترك رسالة عبر الإنترنت اتصل بنا عبر الهاتف

وصف
المعلمات
ميزة

وصف المنتج

بيركل 5378-1001 ستيريبلاست® العينات المعقمة هي أداة أخذ العينات المهنية ذات الاستخدام الواحد التي تم تطويرها لخطوط الإنتاج الصيدلانية والأغذية ومستحضرات التجميل ذات النظافة العالية.

يتم الانتهاء من عملية الصب والتجميع والتعبئة والتغليف بأكملها داخل غرفة نظيفة ISO Class 7 المملوكة لشركة Bürkle للقضاء على التلوث الخارجي للجسيمات والميكروبات. يتم إغلاق كل ملعقة بشكل فردي وتعقيمها عن طريق إشعاع غاما قبل التسليم للحفاظ على العقم المطلق حتى الافتتاح.

مصنوعة من البوليستيرين الأبيض الخامل ، تتميز هذه العينات 25 مل وعاء منحني إيرغونومي مع الحافة الأمامية المنعطفة ، والتي تمنع بشكل فعال تسرب المسحوق واللصق أثناء النقل. يتناسب الطول الإجمالي المدمج 141 مم مع خزانات الخلط الصغيرة ودلو التخزين وحاويات الكواشف المختبرية تمامًا. يتيح قاع الوعاء المسطح كشط كامل للمواد الخام المستقرة في قاع الأوعية دون فقدان العينة.

تصميم الاستخدام الواحد يقلل بشكل كامل من مخاطر التلوث المتقاطع بين الدفعات المختلفة. لا يتطلب التنظيف المتكرر أو التخزين الآلي أو الصيانة ، مما يحسن بشكل كبير من كفاءة أخذ العينات لورش العمل النظيفة GMP ومختبرات الاختبار المعتمدة من طرف ثالث. يتوافق تماما مع معايير إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ومعايير المواد الأوروبية للاتصال بالأغذية ، وآمنة لـ API والمضافات الغذائية والمواد الخام لمستحضرات التجميل وعينات المنتجات المجمدة. تحتوي كل حزمة على 10 ملعقات معقمة بشكل فردي لعمل فحص الدفعات المستمر.

مواصفات البند	المعلمة المفصلة
رقم الموديل	5378-1001
اسم المنتج الكامل	SteriPlast® غاما معقم قابل للتخلص عينة
العلامة التجارية	بوركل، مصنوع في ألمانيا
المواد	البوليستيرين الأبيض عالي النقاء (PS)
حجم القدرة	25 مل
حجم الوعاء	L55 مم × W35 مم × H26 مم
إجمالي الطول	141 مم
طول المقبض	86 مم
بيئة الإنتاج	ISO Class 7 (Class 10,000) غرفة نظيفة
طريقة التعقيم	إشعاع أشعة غاما (≥10 kGy)
نموذج التعبئة والتغليف	حزمة معقمة مختومة وحدة واحدة مستقلة
كمية الحزمة	10 قطع لكل حزمة داخلية
معايير الامتثال	لوائح الاتصال الغذائي FDA ، الاتحاد الأوروبي 10/2011 ، BfR ، معيار GMP
عينات قابلة للتطبيق	مسحوق، حبيبات، معجونات، سوائل منخفضة اللزوجة
نوع الاستخدام	استخدام واحد فقط ، غير قابل لإعادة الاستخدام
ميزة إيرغونومية	الحافة الأمامية المنعطفة قليلا لتجنب تسرب العينات

ميزة المنتج

نقاط الرصاصة القصيرة

• الأصلي الألماني Bürkle SteriPlast عقيم العينات سلسلة

• مصنوعة، معبأة في غرفة نظيفة خالية من الغبار ISO Class 7 (10,000)

• أشعة غاما معقمة مسبقا (≥10 kGy) ، صفر بقايا الميكروبات

• مادة PS البيضاء الخاملة ، لا تفاعل كيميائي مع معظم عينات المختبر

• حافة وعاء مقلوبة إيرغونومية لوقف تسرب العينة

• حزمة مغلقة بشكل فردي لتجنب التلوث الثانوي

• تصميم استخدام واحد يزيل التلوث المتقاطع تماما

• معتمد من قبل FDA والمعايير التنظيمية للاتصال الغذائي في الاتحاد الأوروبي

• حجم 25 مل مضغوط ، مثالي لعينات دقيقة من الدفعات الصغيرة

• 10 قطع لكل حزمة ، مواصفات موحدة لمراقبة الجودة في المصنع

نسخة الفقرة المفصلة الموسعة

هذا SteriPlast® معقم العينات مسكة يحل نقاط الألم الأساسية من أدوات العينات العادية غير المعقمة في ورش عمل الإنتاج عالية المستوى. تدفق إنتاج الغرف النظيفة المغلقة الكاملة يمنع الغبار والتلوث البكتيري في المصدر ، في حين يزيل تعقيم إشعاع غاما إجراءات تطهير إضافية للمستخدمين النهائيين. توفر المواد الخام البوليستيرين الخمولة الكيميائية المستقرة ، والتي لن تذوب أو تلوث عينات المسحوق والحبيبات واللصق أثناء الاتصال.

ويقلل هيكل الوعاء المضاد للتسرب المثالي من النفايات الموادية أثناء أخذ العينات ونقلها ، ويجلب المقبض المتكامل القصير تشغيل مرن للحاويات الصغيرة. التصميم القابل للتصرف يتطابق تمامًا مع متطلبات GMP و HACCP وإدارة الغرف النظيفة الصيدلانية. تضمن التعبئة المستقلة أن تبقى الملاعب غير المستخدمة معقمة أثناء التخزين والنقل ، مما يصبح المواد الاستهلاكية الدعم القياسية لمصانع الأدوية وصانعي الأغذية ومختبرات مستحضرات التجميل ومؤسسات الاختبار المهنية.